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厂房装修和无菌药品生产所需洁净区

  厂房装修与办公室,商业化商场设计相比较而言,没有华丽的装饰,只余简洁实用的,电路设备一定要严格,尤其像消防设备,视频监控等等,如果是作为接待室装修,不能太过随意,也不能太过高端奢侈,有些厂房只是单纯的刷白墙壁,把接待处的装饰弄得太简单了。

  装修的过程中对于实用面积最好有一个合理的布局,根据实际的分工区域,科学的隔出,一般工厂面积相对较大,所以实用面积的时候也要兼容考虑到人流分布和室内环境的通风和消防通道的保留。

  工厂最重要的就是安全第一,确保在一个安全的生产环境中,则不能忽视安装消防设备和消防设施必须向当地消防部门批准前安装,消防安全,在项目完成后,需要提交批准,正常情况下,大约需要十天左右完成批准手续,所以应该找到在装修之前工厂火灾消防公司讨论的项目。

  工厂地面材料的选择与地面处理,厂房在地面上也很重要,每天都要考虑很多磨损,所以地面材料的选择尽量选择耐用的材料,如地面轴承工厂的需要是最好的原地面的基础上再铺一层混凝土,针对需要防静电区域设防静电地板上或防静电PVC材料。

  顶部的材料合理的选择材料,现在更常用的是硅钙板,矿棉吸声板,该材料具有价格低,燃点低,操作简单等优点,被广大客户认可,需要值得注意的是无论是否用这个材料做顶部表面材料,都需要结合消防设施和正确的步骤安装和测试。

  无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别:。

  深圳厂房装修A级:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。

  单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值),应当有数据证明单向流的状态并经过验证。

  在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。

  B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

  C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

  注:。

  (1)为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于1立方米,A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO4.8,以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准,B级洁净区(静态)的空气悬浮粒子的级别为ISO5,同时包括表中两种粒径悬浮粒子,对于C级洁净区(静态和动态)而言,空气悬浮粒子的级别分别为ISO7和ISO8.对于D级洁净区(静态)空气悬浮粒子的级别为ISO8,测试方法可参照ISO14644-1。

  (2)在确认级别时候,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降,在单向流系统中,应当采用等动力学的取样头。

  (3)动态测试可在常规操作,培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“最差状况”下进行动态测试。

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现场量房现场勘测,并沟通要求和风格
预算评估设计师进行设计出预算文件
签定合同签定合同
现场交底在约定日期在现场交底
材料验收经客户进行验收,再进行施工
中期验收由双方负责人参与验收
尾期验收由双方负责人四方参与
工程完工装修工程全部完工
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